12月7日，中國民族醫藥學(xué)會(huì )2024年學(xué)術(shù)大會(huì )在北京召開(kāi)，大會(huì )宣讀了《中國民族醫藥學(xué)會(huì )2024年度科學(xué)技術(shù)獎的獎勵決定》，并對在中醫藥（民族醫藥）科技創(chuàng )新工作中取得優(yōu)秀成果的集體和個(gè)人予以頒獎。會(huì )上，以中國中醫科學(xué)院中藥研究所、貴州百靈企業(yè)集團為主要完成單位的《基于臨床生物標志物發(fā)現體系的黃連解毒丸治療“實(shí)熱上火”證候研究》項目被授予“中國民族醫藥學(xué)會(huì )2024年度科學(xué)技術(shù)獎”二等獎。
據了解，該獎項由中國民族醫藥學(xué)會(huì )主辦，旨在總結近年來(lái)各民族醫藥科技成就，展示各民族醫藥學(xué)術(shù)最新研究進(jìn)展，表彰在各民族醫藥科技領(lǐng)域中的優(yōu)秀成果，調動(dòng)各民族醫藥科技工作者的積極性和創(chuàng )造性，推動(dòng)中國民族醫藥事業(yè)發(fā)展。本次獲獎，不僅是對“黃連解毒丸”機制研究的進(jìn)一步肯定，更充分彰顯了貴州百靈在中藥、民族藥領(lǐng)域的科研底蘊與創(chuàng )新能力，對公司持續推進(jìn)新藥研發(fā)和成果轉化具有重要意義。
黃連解毒丸是我國首個(gè)通過(guò)國家藥監局獲準開(kāi)展臨床研究的“全科”證候類(lèi)中藥新藥，其原方黃連解毒湯出自《外臺秘要》，始載于東晉葛洪的《肘后備急方》，是體現中醫藥“異病同治”思想和最具代表性的中醫清熱解毒方劑學(xué)中的經(jīng)典名方。自2017年貴州百靈與中國中醫科學(xué)院中藥研究所簽訂《技術(shù)轉讓合同》，順利受讓“黃連解毒丸”項目以來(lái)，公司將其列為重點(diǎn)研發(fā)項目，持續加大研發(fā)投入，加快推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，在國家藥監局藥品審評中心指導，中國工程院張伯禮院士等專(zhuān)家參與頂層設計、全國多家權威機構合作下，該項目現已完成Ⅱ期、Ⅲ期全部臨床試驗。
黃連解毒丸項目臨床試驗均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照方式展開(kāi)。其中，Ⅱ期臨床試驗通過(guò)現代科學(xué)語(yǔ)言從宿主和微生物途徑探索黃連解毒丸治療“實(shí)熱上火”證候的臨床生物標志物及潛在機制，為解釋中醫特色的“清熱瀉火”理論治療“實(shí)熱上火”證候奠定了科學(xué)基礎。在Ⅲ期臨床試驗中，該項目采用獨特的“中醫證候+Biomarkers（生物標志物）＋成像技術(shù)”評價(jià)方式，將傳統中醫藥、現代醫藥學(xué)、現代智能化相結合，對我國“證候類(lèi)”中藥新藥評價(jià)方式具有開(kāi)創(chuàng )性作用，為探索構建中醫藥診斷技術(shù)和評價(jià)標準體系提供了方向。
作為中成藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，貴州百靈始終堅持“面向國家需求、面向臨床需求、面向未來(lái)需求”的新藥研發(fā)立項準則，圍繞以中藥/民族藥為核心、化學(xué)藥和生物藥為兩翼的原創(chuàng )新藥發(fā)展戰略，培育儲備了糖寧通絡(luò )片、黃連解毒丸、益腎化濁顆粒、BD-77、芍苓片、冰蓮草含片等一系列具備重大科研創(chuàng )新和自主知識產(chǎn)權優(yōu)勢的在研項目，目前各研發(fā)項目均在穩步推進(jìn)中。
未來(lái)，貴州百靈將一如既往秉承“專(zhuān)精于藥，專(zhuān)注于人”的企業(yè)理念，持續加碼研發(fā)創(chuàng )新，加快推動(dòng)科研成果落地轉化，力爭研制出更多、更好的新藥，進(jìn)一步實(shí)現企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力中醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，在健康中國建設中作出更大貢獻。