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證券日報 | 貴州百靈糖寧通絡(luò )片Ⅲ期臨床研究全國啟動(dòng)會(huì )順利召開(kāi)
發(fā)布日期:2025-01-19 14:35:53

(記者 馮雨瑤)1月18日,貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貴州百靈”)“糖寧通絡(luò )片治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(陰虛內熱、目絡(luò )瘀阻證)Ⅲ期臨床研究全國啟動(dòng)會(huì )”在廣東省橫琴粵澳深度合作區順利召開(kāi),標志著(zhù)該項目邁入關(guān)鍵研發(fā)階段。

????本次會(huì )議由貴州百靈全資子公司百靈毓秀(珠海)醫藥有限公司主辦(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百靈毓秀”),橫琴粵澳深度合作區藥品醫療器械化妝品協(xié)會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作區藥械化協(xié)會(huì )”)協(xié)辦,合同研究組織(CRO)北京卓越未來(lái)國際醫藥科技發(fā)展有限公司承辦。

????此次臨床啟動(dòng)會(huì )獲得了廣東省委橫琴工委、橫琴粵澳深度合作區、澳門(mén)地區醫療機構等高度重視和支持。當天,廣東省委橫琴工委委員、橫琴粵澳深度合作區執委會(huì )副主任符永革,橫琴粵澳深度合作區執委會(huì )商事服務(wù)局局長(cháng)吳創(chuàng )偉,橫琴粵澳深度合作區經(jīng)濟發(fā)展局副局長(cháng)黃中堅,合作區藥械化協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、橫琴粵澳中醫藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理兼粵澳藥業(yè)有限公司董事長(cháng)王丹,橫琴粵澳深度合作區大健康生物醫藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)高進(jìn),澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心項目經(jīng)理劉文苓,澳門(mén)鏡湖醫院中醫科藥師李劍恒,北京卓越未來(lái)國際醫藥科技發(fā)展有限公司董事長(cháng)周美吟,貴州百靈研發(fā)總監、百靈毓秀負責人夏文等領(lǐng)導出席會(huì )議。

????Ⅲ期臨床組長(cháng)單位山東中醫藥大學(xué)附屬眼科醫院院長(cháng)、中國中西醫結合學(xué)會(huì )眼科專(zhuān)委會(huì )主任委員畢宏生,統計單位北京大學(xué)公共衛生學(xué)院生物統計系研究員侯艷,中心實(shí)驗室四川和生視界醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理段孟舸,以及全國近20家臨床參研單位的權威專(zhuān)家等60余人共同參加會(huì )議。合作區藥械化協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)范睿哲主持。

????糖寧通絡(luò )片是貴州百靈在長(cháng)期挖掘和傳承民族醫藥寶庫過(guò)程中,研發(fā)的用于治療2型糖尿病及并發(fā)癥的中藥新藥。過(guò)去十年來(lái),綜合中國醫學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫院等權威機構研究成果,以及國家中醫藥管理局“中醫藥科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項”研究課題成果,證實(shí)糖寧通絡(luò )片具備顯著(zhù)降糖功效的同時(shí),特別是在糖尿病并發(fā)癥的阻斷、逆轉方面具備獨特優(yōu)勢。其中,在糖網(wǎng)治療方面,糖寧通絡(luò )片與內科治療糖網(wǎng)推薦的唯一化學(xué)藥物“羥苯磺酸鈣”相比,整體療效表現更優(yōu),在減輕微循環(huán)淤血、改善眼底微循環(huán)、逆轉糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變等指標上全面領(lǐng)先,為此次Ⅲ期臨床研究的順利開(kāi)展奠定了堅實(shí)基礎。

????夏文在啟動(dòng)會(huì )上表示,在橫琴粵澳深度合作區一系列產(chǎn)業(yè)利好政策的感召下,值澳門(mén)回歸祖國25周年、橫琴粵澳深度合作區成立3周年的特殊時(shí)機,貴州百靈通過(guò)子公司百靈毓秀來(lái)到橫琴,在粵澳深度合作區執委會(huì )、國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心以及粵澳藥業(yè)等機構的現場(chǎng)指導和支持下,充分整合糖寧通絡(luò )片的十多年院內制劑人用經(jīng)驗和合作區的政策、資源、區位優(yōu)勢,促成了糖寧通絡(luò )片成功申報Ⅲ期臨床研究的創(chuàng )新成果。

????另?yè)奈耐嘎?,此次Ⅲ期臨床研究已取得組長(cháng)單位山東中醫藥大學(xué)附屬眼科醫院倫理審查委員會(huì )的“同意開(kāi)展”意見(jiàn)。隨著(zhù)啟動(dòng)會(huì )的順利結束,全國多家臨床試驗中心即將同步開(kāi)啟患者招募工作,正式拉開(kāi)Ⅲ期臨床研究大幕。

????后續,貴州百靈將全方位為Ⅲ期臨床研究保駕護航,持續加大研發(fā)投入,確保每一項關(guān)鍵需求都能得到充分支持,并配合各研究中心建立高效的溝通協(xié)調機制,加速新藥研發(fā)進(jìn)程,共同推動(dòng)糖寧通絡(luò )片臨床研究取得圓滿(mǎn)成功,為廣大糖尿病患者帶來(lái)全新、更優(yōu)的治療選擇,改寫(xiě)糖尿病治療格局。

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