6月20日，國家中醫藥科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項課題·糖寧通絡(luò )系列研究子課題“糖寧通絡(luò )片治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床試驗首研會(huì )”在成都順利召開(kāi)。由國家中醫藥管理局重點(diǎn)學(xué)科中醫眼科學(xué)科帶頭人、成都中醫藥大學(xué)附屬銀海眼科醫院段俊國教授牽頭，來(lái)自全國12家中西醫院的眼科專(zhuān)家、貴州百靈研發(fā)總監夏文以及CRO公司北京卓越未來(lái)董事長(cháng)周美吟等參會(huì )，共同獻策完善臨床方案。
▲首研會(huì )現場(chǎng)
今年2月，糖寧通絡(luò )系列研究獲得國家中醫藥管理局立項支持，正式成為專(zhuān)項課題，并于4月在北京正式啟動(dòng)，在全國22家知名醫院同時(shí)開(kāi)展多中心臨床循證研究。研究方向包括探索糖寧通絡(luò )干預糖尿病前期危險因素的臨床療效和安全性研究、糖寧通絡(luò )對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性研究、糖寧通絡(luò )對防治糖網(wǎng)病變的藥理機制研究等三個(gè)方面。
此次“糖寧通絡(luò )片治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床試驗”為糖寧通絡(luò )國家中醫藥科技專(zhuān)項三大子課題之一。首研會(huì )由段俊國教授主持，多位權威專(zhuān)家結合豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗和專(zhuān)業(yè)知識，就方案進(jìn)行了充分討論，從方案設計、實(shí)驗流程、倫理等不同角度提出了寶貴的意見(jiàn)，進(jìn)一步提高方案學(xué)術(shù)水平，增強方案可操作性，有利于推動(dòng)多中心臨床試驗順利進(jìn)行。
按照規劃，該子課題臨床研究預計將按3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月三個(gè)治療周期進(jìn)行分組研究，分階段披露糖寧通絡(luò )在全國多中心臨床研究的數據和評估分析。
糖網(wǎng)是最常見(jiàn)的糖尿病慢性并發(fā)癥之一。根據英國醫學(xué)雜志（BMJ）發(fā)表的中國人群糖尿病患病率的最新全國流行病學(xué)調查結果，我國糖尿病患病率為12.8%。在我國成年人糖尿病患者中，糖網(wǎng)患病率為24.7％～37.5％，按此估算，糖網(wǎng)患者已超過(guò)3000萬(wàn)，但對于這種危害性大、致殘率高的退行性疾病，目前尚無(wú)有效防治的臨床藥物。
糖寧通絡(luò )片是貴州百靈在長(cháng)期保護、收集、整理貴州苗族民間驗方過(guò)程中開(kāi)發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥的苗藥制劑。2014年以來(lái)，糖寧通絡(luò )已先后在中國醫學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫院等權威機構開(kāi)展臨床前研究及臨床試驗，并在貴州省、湖南省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區等地醫療機構臨床應用，積累了扎實(shí)的科研成果和臨床數據，證實(shí)糖寧通絡(luò )對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等）具有一定的優(yōu)勢。
近年來(lái)，我國高度重視中醫藥發(fā)展，連續出臺利好政策，指明要發(fā)展中醫藥，注重用現代科學(xué)解讀中醫藥學(xué)原理，走中西醫結合的道路。作為符合國家政策和中醫藥發(fā)展趨勢的典型代表，糖寧通絡(luò )國家級課題有望加強中醫藥臨床療效的循證研究，提供高級別的臨床證據，為發(fā)展完善符合中醫藥特點(diǎn)的臨床研究設計、實(shí)施和質(zhì)量控制體系作出重要貢獻。
貴州百靈表示，將攜手中西醫權威醫院及專(zhuān)家，共同推動(dòng)糖寧通絡(luò )國家級課題進(jìn)程，盡快完成子課題“糖寧通絡(luò )片治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床試驗”，提供全新的治療糖尿病及并發(fā)癥中藥解決方案，填補臨床用藥空白，造福廣大糖尿病患者！