7月29日，貴州百靈發(fā)布公告，公司與江蘇省南通大學(xué)附屬醫院簽訂《技術(shù)開(kāi)發(fā)(服務(wù))合同》，雙方擬共同參與苗藥醫療機構制劑糖寧通絡(luò )片及乳膏治療糖尿病足病的臨床研究。
公告顯示，本次臨床研究是在貴州百靈中醫糖尿病醫院多年積累治療糖尿病并發(fā)癥臨床經(jīng)驗的基礎上開(kāi)展。據統計，2018年至2021年該院?jiǎn)为毷褂锰菍幫ńj(luò )對收治的1270名糖尿病并發(fā)癥患者平均住院治療時(shí)間約13天，總好轉率為98.74%，其中，糖尿病足病患者平均住院治療時(shí)間約25天，基本恢復。
根據方案，此次臨床研究計劃收集2021年至2022年在南通大學(xué)附屬醫院就診的糖尿病足病住院患者80例，隨機分為四組，干預并隨訪(fǎng)12周，觀(guān)察并分析糖寧通絡(luò )片對糖尿病足潰瘍愈合、血糖控制及全身情況的影響，評估其對糖尿病足病預后及轉歸的作用，為糖寧通絡(luò )治療糖尿病足病提供有效的臨床證據。
糖尿病足病是糖尿病患者因下肢遠端神經(jīng)異常和不同程度的血管病變導致的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞，主要包括糖尿病足潰瘍、周?chē)鷦?dòng)脈病變、足部感染等，是全球糖尿病患者致殘、致死的嚴重慢性并發(fā)癥之一，當前尚缺乏有效的治療手段。研究表明，我國糖尿病患者因足部感染年截肢率達5.1%，糖尿病足潰瘍伴感染患者預后更差，截肢率為17%，死亡率為15%。糖尿病足病的高發(fā)病率、致殘率及死亡率，使探索治療糖尿病足病的有效藥物迫在眉睫。
在此背景下，貴州百靈與南通大學(xué)附屬醫院圍繞糖寧通絡(luò )合作開(kāi)展糖尿病足病相關(guān)臨床研究，對提升糖尿病足病患者生活質(zhì)量、降低糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率、減輕患者經(jīng)濟負擔和社會(huì )公共醫療支出等具有積極意義。
公開(kāi)資料顯示，南通大學(xué)附屬醫院由愛(ài)國實(shí)業(yè)家張謇先生創(chuàng )建于1911年，已建院110周年，是省屬綜合性教學(xué)醫院，是江蘇省衛健委認定的具有區域影響力的長(cháng)三角北翼和沿海經(jīng)濟帶高水平醫療服務(wù)高地，同時(shí)也是高水平省級綜合類(lèi)醫療中心。1994年被衛生部首批評定為三級甲等醫院，1998年被確定為國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò )醫院。該院臨床診療及科研實(shí)力雄厚，科技量值排名全國第96位，中國醫院知庫排名全國第37位，艾力彼地市級醫院排名全國第19位。
糖寧通絡(luò )源于苗族民間驗方，是貴州百靈基于貴州苗藥開(kāi)發(fā)的醫療機構制劑，已獲得貴州省、湖南省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區《醫療機構制劑注冊批件》，正在中國人民解放軍總醫院、廣東省中醫院、中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院、云南省中醫醫院申報醫療機構制劑，目前已在貴州省內調劑至包括6家三甲醫院在內的20多家醫院使用。經(jīng)過(guò)多年臨床實(shí)踐和觀(guān)察證實(shí)，糖寧通絡(luò )可降低糖化血紅蛋白水平，降糖幅度與一線(xiàn)藥物相當，且穩定性良好，對治療2型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等）具有一定的優(yōu)勢。
今年2月，糖寧通絡(luò )系列研究獲得國家中醫藥管理局立項支持，成為專(zhuān)項科研課題，將在全國20余家知名醫院開(kāi)展多中心臨床研究。其中子課題之一，同樣瞄準了糖尿病并發(fā)癥治療領(lǐng)域，將圍繞糖寧通絡(luò )對糖尿病并發(fā)癥“糖網(wǎng)”的療效和機制展開(kāi)研究。
此次貴州百靈與南通大學(xué)附屬醫院合作，將為糖寧通絡(luò )治療糖尿病足病患者提供有效的臨床證據，客觀(guān)公正地反映糖寧通絡(luò )臨床療效，讓更多糖尿病足病患者通過(guò)糖寧通絡(luò )而獲益。而隨著(zhù)糖寧通絡(luò )防治2型糖尿病及并發(fā)癥方面的獨特價(jià)值在更深層次、更多角度、更大范圍內持續得到驗證，其人體臨床數據（人用歷史）也將進(jìn)一步得到積累，加速填補糖尿病并發(fā)癥臨床用藥空白。